紫杉醇联合卡铂的新辅助同步放化疗方案应用于Ⅲ期食管胃结合部腺癌的近期疗效及安全性分析

目的 探讨紫杉醇联合卡铂的新辅助同步放化疗方案应用于Ⅲ期食管胃结合部腺癌(AEG)中的近期疗效及安全性.方法 前瞻性纳入河北北方学院附属第一医院胃肠肿瘤外科2014年12月至2017年11月收治的40例临床确诊为Ⅲ期AEG患者,其中男27例,女13例,采用随机数字表法将患者分至新辅助治疗组(20例)和直接手术组(20例).病例入组标准为:(1)胃镜活组织检查确诊为AEG腺癌,且根据超声内镜及螺旋CT等确定分期为Ⅲ期;(2)体力评分≥70,年龄≤75岁;(3)无放化疗及手术禁忌证.剔除标准为:(1)自动退出或拒绝治疗;(2)发生化疗药物严重过敏反应;(3)治疗过程中出现了急性不可控的情况而无法继续治疗;(4)治疗期间发现肿瘤明显进展的患者.新辅助治疗组的术新辅助同步放化疗方案为:采用TP方案化疗,紫杉醇80 mg/m2,卡铂药时曲线下面积(AUC)=1.5 mg·ml-1·min-1,每周1次(共9周);在第2周开始放疗,剂量为40 Gy/20 F/4周.两组手术方式均为贲门癌根治术(D2).术后辅助化疗方案均为单药口服替吉奥.观察新辅助治疗组同步放化疗不良反应、 新辅助治疗过程中患者进食状态的变化、 新辅助治疗前后胃镜图像变化,依据美国国家癌症研究所(NCI)实体瘤疗效评价标准评价新辅助治疗疗效;比较新辅助治疗组与直接手术组两组的手术相关指标.结果 新辅助治疗组中有1例患者在化疗7周后出现病灶处穿孔行急诊手术剔除本研究.19例完成新辅助放化疗患者的不良反应主要为脱发和骨髓抑制,3~4级不良反应主要为脱发(8例,42.1%)、白细胞减少(3例,15.8%)及中性粒细胞减少(3例,15.8%).新辅助治疗疗效评价:完全缓解4例,部分缓解13例,疾病稳定2例,无疾病进展病例;有效率89.5%(17/19),疾病控制率100%.新辅助治疗前16例患者进流食困难,3例患者仅能进流食,治疗12周后19例患者全部可正常进食.新辅助治疗后胃镜检查见贲门处溃疡趋于愈合,肿块消失可见新生正常黏膜.两组患者基线资料的比较,差异无统计学意义(均P>0.05).与直接手术组比较,新辅助治疗组淋巴结阳性数较少[(4.9±3.6)枚比(8.8±2.8)枚,t=3.676,P=0.001],R0切除率更高[94.7%(18/19)比50.0%(10/20),P=0.003].两组间清扫淋巴结数量的比较,差异无统计学意义[(19.1±2.5)枚比(18.6±7.0)枚,t=0.326,P=0.746].两组均未出现术后死亡病例,直接手术组1例术后出现术后早期炎性肠梗阻,新辅助治疗组术后未出现手术相关并发症.结论 紫杉醇联合卡铂的新辅助同步放化疗方案可以提高Ⅲ期AEG患者的R0切除率,且并不增加手术病死率及术后并发症发生率.

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