Comparing Paclitaxel Plus Fluorouracil Versus Cisplatin Plus Fluorouracil in Chemoradiotherapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Cancer: A Randomized, Multicenter, Phase III Clinical Trial—局部晚期ESCC患者同期放化疗TF方案、PF方案如何选择

2019年3月28日,《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)在线发表了由复旦大学附属肿瘤医院赵快乐教授领衔的一项全国多中心、随机对照、III期临床研究(Comparing Paclitaxel Plus Fluorouracil Versus Cisplatin Plus Fluorouracil in Chemoradiotherapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Cancer: A Randomized, Multicenter, Phase III Clinical Trial)。在这项研究中,研究者比较了TF方案(紫杉醇联合5-氟尿嘧啶)与PF方案(顺铂联合5-氟尿嘧啶)同期放疗在局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中的疗效及安全性。研究结果显示两种方案的疗效相当,但副反应谱不同。

研究背景

同期放化疗是局部晚期ESCC非手术治疗的标准方法。上世纪80年代,美国放射治疗协作组(RTOG)的RTOG 8501和RTOG 9405研究,确定了ESCC同期放化疗中的化疗方案为PF(DDP+5-FU)方案。上世纪90年代,经过一些小样本II期研究后,对ESCC敏感性高且有放射增敏作用的紫杉醇逐步在ESCC的根治性同期放化疗中开始应用。目前,在国内外的临床工作中, PF方案和紫杉醇为主的双药联合方案是ESCC同期放化疗中的两个主要化疗方案,但两种方案的疗效比较尚缺乏大样本、随机对照研究。基于此背景,由复旦大学附属肿瘤医院联合国内6家医院:江苏省肿瘤医院叶劲军副教授团队、厦门第一人民医院林勤教授团队、福建省肿瘤医院李建成教授团队、镇江人民医院吴朝阳教授团队、无锡第四人民医院周嘉梁副教授团队和复旦大学附属肿瘤医院闵行分院李云海教授团队,开始了这项ESO-Shanghai 1研究。

研究内容及结果

ESO-Shanghai 1研究从2012年4月至2015年7月,共入组436例局部晚期ESCC患者行根治性同期放化疗,化疗方案分为TF(紫杉醇+5-FU)和PF(DDP+5-FU)两组,放疗方案相同。经过中位48.7个月的随访,研究结果显示两组患者的3年总生存期(OS)没有显著差异(TF组55.4%,PF组51.8%),3年无进展生存期也无显著差异(TF组43.7%,PF组45.5%)。但两组方案的副反应谱不同,TF组较PF组患者出现急性3级或更高级的贫血、血小板减少、厌食、恶心、呕吐和疲劳的比例显着降低,而急性3级或更高级的白细胞减少、放射性皮炎和放射性肺炎的比例显著增高。

研究意义

本研究是首例、大样本前瞻性随机研究,证明了局部晚期ESCC同期放化疗时,PF与TF化疗方案疗效相似。

本研究全面阐述了PF与TF化疗方案的不同副反应谱,临床医生可根据患者的身体状况,个体化选择不同的治疗方案。其中PF方案的2-3级放射性肺炎发生率明显增加,4-5级放射性肺炎两组差别不大;TF方案的3级放射性肺炎发生率为7%,在可耐受范围。TF方案的3级以上恶心呕吐、厌食、贫血及血小板减少的发生率非常低,仅1%左右;而PF方案的以上副反应发生率均高达10~20%。

本研究通过大样本的病例数据,显示在现代诊断和放疗技术条件下,局部晚期ESCC患者同期放化疗的疗效有了明显提高。尽管本研究中70%患者为临床III~IV期,但中位生存期仍高达45个月,1、3、5年生存率分别为78%、54%和43%。与上世纪80~90年代二维放疗技术背景下经典的RTOG 8501和RTOG 9405研究中3年生存率30%和5年生存率25%相比,有了明显改善。

随着放疗技术的发展和化疗药物的联合应用,局部晚期ESCC患者同期放化疗的疗效有了显著提高,本研究显示 TF和PF化疗方案疗效相似,副反应谱不同,临床实践中可根据患者的身体状态,选择不同的治疗方案,实现个体化治疗。

展开阅读全文
我还没有学会写个人说明!
上一篇

Pembrolizumab versus chemotherapy for previously untreated, PD-L1-expressing, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-042):a randomised, open-label, controlled, phase 3 trial

下一篇

胸腹腔镜联合食管癌根治术+颈部吻合术

你也可能喜欢

发表评论

插入图片
返回顶部

微信扫一扫

微信扫一扫