Comparison of pulmonary segmentectomy and lobectomy: Safety results of a randomized trial–肺段切除术和肺叶切除术的比较:随机试验的安全性结果

背景

尚无关于非小细胞肺癌的节段切除术和肺叶切除术的手术发病率的确切比较的报道。

方法

我们进行了一项随机对照试验,以证实节段切除术对肺叶切除术在预后方面的不劣性(试验编号JCOG0802 / WJOG4607L)。直径≤2cm的浸润性周围性非小细胞肺癌患者被随机分配至肺叶切除术或节段切除术。主要终点是总体生存率。在这里,我们关注发病率和死亡率。通过手术方式评估手术发病率的预测指标。节段切除术分为简单和复杂。简单节段切除术定义为对右或左节段6,左上节段或舌状节段进行节段切除。复杂节段切除术是另一节段的切除术。该试验已在大学医院医学信息网络-临床试验注册中心(UMIN000002317)注册。

结果

在2009年8月10日至2014年10月21日之间,共招募了1106例患者(肺叶切除术n = 554和节段切除术n = 552)。没有发现死亡率。在肺叶切除术和节段切除术中,并发症(≥2级)的发生率分别为26.2%和27.4%(P  = 0.68)。在肺叶切除术和节段切除术组中分别检测到21例(3.8%)和36例(6.5%)患者的瘘/肺肺漏气( = .04)。多变量分析显示,肺部并发症(包括漏气和脓胸(≥2级))的预测因素是复杂节段切除术(比肺叶切除术)(优势比为2.07; 95%置信区间为1.11-3.88;P  = .023),且> 20吸烟者的烟盒年(比值比,2.61; 95%置信区间,1.14-5.97; P = .023)。

结论

在节段切除术和肺叶切除术患者中,几乎没有任何术后术中和术后并发症的测量指标存在差异,只是在节段切除术组中观察到更多的漏气。如果证实肺功能优越和总生存率不劣,则节段切除术将成为标准治疗方法。

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